7/28のメモ

〇医療事故調査制度（メディ7/28）
・医療機関が判断した事案のみで運用される。
・医療機関が医療事故事案でないと考えた場合には支援センターへの報告、調査の対象にならない。

（中医協、薬価部会7/22）
〇先駆け導入加算
・先駆け導入加算を先駆け審査指定加算とする
・加算率一律10％か10％～20％の幅のあるものにする
・既存の評価体系の中で、積極的に評価する

〇開発要請・公募品目
・未承認薬・適応が医薬検討会議の評価に基づく開発要請・公募品目であって、直近の外国での承認日が日本での承認日から１０年より前であり、外国平均価格が算定薬価の３分の１を下回る場合は、外国平均化価格調整の対象外とする。
→高く評価するために

〇類似薬効比較方式
→後日調べよう

〇ラセミ体光学分割
・２０１２年度改定で３つの例外規定を除き原則、算定薬価の８掛けとするルールが導入された。
・2012年４月収載の不眠症治療薬ルネスタが例外に該当し、新ルール適用されず
・2014年度改定で15年、異なる製造販売業者の２つの例外規定をなくす
・光学分割：ラセミ体をそれぞれの鏡像異性体（＝エナンチオマー）に分離する操作

〇外国平均価格調査
・米、英、仏、独
・引き下げ　5倍→3倍
・引き上げ　1.5倍→1.25倍